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Pharmaceutique et biotechnologie

Solutions de thérapie cellulaire et génique

Thérapie cellulaire et génique avec PCR numérique
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de la recherche aux bioprocédés et au CQ

Le potentiel de la thérapie cellulaire et génique pour prévenir l’évolution de la maladie ou proposer un remède offre un bénéfice clinique considérable par rapport aux traitements existants, souvent développés en vue de traiter les symptômes.

La thérapie génique implique le transfert d’un matériel génétique, en général dans un porteur ou vecteur, et l’introduction du gène dans les cellules du corps qui conviennent. Cela peut comprendre l’insertion d’une nouvelle copie d’un gène, l’édition génique à l’aide de technologies telles que la technologie CRISPR et le silençage génique. Habituellement, la thérapie génique s’effectue par le biais d’un transfert de gènes à médiation virale avec virus adéno-associé (Adeno-Associated Virus, AAV) ou lentivirus, ou par des méthodes d’administration de gènes non viraux. La thérapie cellulaire implique le transfert dans le corps du patient de cellules ayant la fonction qui convient. Ces cellules peuvent être modifiées en dehors du corps du patient avant d’y être injectées et provenir du patient (cellules autologues) ou d’un donneur (cellules allogéniques). La thérapie cellulaire CAR-T constitue un exemple largement reconnu de thérapie cellulaire. 

La thérapie cellulaire et génique a pour objectif principal de traiter ou potentiellement soigner les maladies en luttant contre leurs causes génétiques. Ces thérapies représentent une solution prometteuse pour diverses pathologies, notamment les troubles génétiques, les cancers et les maladies chroniques, et apportent des bénéfices cliniques significatifs par rapport aux traitements traditionnels.

dPCR Biopharma illustration

Les avantages de travailler avec nous

  1. Une technologie avancée : Nous fournissons une variété de kits et solutions prêts à l’emploi. Cela comprend notamment une technologie de PCR numérique de pointe, qui renforce l’efficacité et la fiabilité des analyses génétiques, un élément fondamental de la recherche et des applications cliniques.
  2. Des solutions complètes : De la recherche aux bioprocédés et au contrôle qualité, nous proposons des solutions intégrées qui facilitent le développement de thérapies et les processus de fabrication.
  3. Une assistance experte : Grâce à notre grande expérience et expertise en matière d’outils moléculaires, nous fournissons une assistance et des conseils précieux tout au long du cycle de vie du développement de thérapies. 
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Votre passerelle dPCR vers le contenu de thérapie cellulaire et génique
En tant que votre partenaire de confiance en matière de biopharmaceutique et de CQ, nous vous offrons un large panel de ressources utiles et précieuses.
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Comment garantir la qualité et la reproductibilité de votre thérapie ?

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Les thérapies cellulaires et géniques sont complexes par nature et présentent un degré important de variabilité. L’exactitude et la précision supérieures qu’offre la PCR numérique garantissent la qualité et la reproductibilité de votre thérapie. Non seulement vous pouvez déterminer la qualité des plasmides, le titre et l’intégrité de façon fiable et précise, mais en plus vous pouvez réaliser des tests fiables de contaminants, par exemple pour détecter un mycoplasme et un ADN résiduel de cellule hôte.

Événements relatifs à la thérapie cellulaire et génique
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Contrôle qualité en thérapie cellulaire et génique

Nous mesurons l’importance des tests de contrôle qualité pour les produits de thérapie cellulaire et génique. Grâce à de récentes avancées, la PCR numérique devient la technologie incontournable à intégrer à des processus fiables de fabrication et de contrôle qualité.

Nous avons fait faire un bond en avant à la PCR numérique avec notre QIAcuity Digital PCR System, un système entièrement intégré basé sur une technologie à nanoplaques qui permet d’obtenir plus rapidement les résultats, offre un débit plus important, le multiplexage et l’évolutivité.

Une gamme complète de dosages s’intègre parfaitement aux instruments, aux nanoplaques et aux kits QIAcuity pour vous offrir la flexibilité et la précision qu’il faut aux applications de thérapie cellulaire et génique.

PCR requirements in a GPM settings

Le système est doté d’un logiciel complet QIAcuity Security Edition qui permet aux laboratoires d’être en conformité avec les exigences de la norme 21 CFR Part 11 dans un contexte de BPF.

Nous offrons également des services de qualification d’installation (QI) et de qualification opérationnelle (QO) annuelle, un support technique et scientifique 24 h sur 24 7 j sur 7 et des réparations effectuées par des professionnels agréés, garantissant ainsi un contrôle qualité parfaitement fiable.