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Pharma und Biotech

Lösungen für die Zell- und Gentherapie

Zell- und Gentherapie mit digitaler PCR
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von der Forschung bis zur Bioprozesstechnik und QK

Das Potenzial von Zell- und Gentherapien zur Prävention eines Krankheitsprogresses oder zur Heilung von Krankheiten stellt einen großen klinischen Vorteil gegenüber vorhandenen Therapien dar, welche häufig auf die Behandlung von Symptomen ausgerichtet sind.

Gentherapie umfasst den Transfer von Genmaterial, in der Regel über einen Träger oder Vektor, und die Aufnahme des Gens in die korrekten Zellen des Körpers. Dies kann die Insertion einer neuen Kopie eines Gens oder Geneditierung mithilfe von Techniken wie z. B. CRISPR oder Gen-Silencing umfassen. Sie wird in der Regel durch virusvermittelten Gentransfer mit adenoassoziierten Viren (AAVs), Lentiviren oder alternativ durch nichtvirale Genübertragungsmethoden durchgeführt. Zelltherapie umfasst den Transfer von Zellen mit der gewünschten Funktion in den Patienten. Die Zellen können außerhalb des Körpers modifiziert werden, bevor sie dem Patienten injiziert werden. Sie können vom Patienten selbst (autologe Zellen) oder von einem Spender (allogene Zellen) stammen. Ein Beispiel für eine Zelltherapie ist die weithin bekannte CAR-T-Zelltherapie. 

Das primäre Ziel von Zell- und Gentherapie ist es, Krankheiten zu behandeln oder möglicherweise sogar zu heilen, indem an den genetischen Ursachen angesetzt wird. Diese Therapien bieten vielversprechende Lösungen für verschiedene Erkrankungen, einschließlich genetischer Störungen, Krebs und chronischer Erkrankungen, und bieten im Vergleich zu konventionellen Behandlungen erhebliche klinische Vorteile.

dPCR Biopharma illustration

Vorteile einer Zusammenarbeit mit uns

  1. Modernste Technologie: Wie bieten verschiedene gebrauchsfertige Kits und Lösungen. Diese umfassen auch modernste digitale PCR-Technologie, die die Genauigkeit und Verlässlichkeit Ihrer genetischen Analysen verbessert – ein wichtiger Faktor sowohl für die Forschung als auch für klinische Anwendungen.
  2. Umfassende Lösungen: Von der Forschung bis zur Bioprozesstechnik und Qualitätskontrolle – wir bieten integrierte Lösungen, die die Therapieentwicklung und Herstellungsprozesse vereinfachen.
  3. Fachmännischer Support: Dank unserer umfangreichen Erfahrung und Expertise in Bezug auf molekulare Tools können wir Ihnen wertvollen Support und Unterstützung während des gesamten Zyklus der Therapieentwicklung bieten. 
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Ihr dPCR-Gateway zu Materialien für die Zell- und Gentherapie
Als verlässlicher Partner im Bereich Biopharma und QK bieten wir Ihnen eine große Bandbreite an wertvollen und relevanten Ressourcen.
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Wie Sie Qualität und Reproduzierbarkeit Ihres Therapieprodukts sicherstellen

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Zell- und Gentherapien sind von Natur aus komplex und stark schwankungsanfällig. Dank der überlegenen Genauigkeit und Präzision der digitalen PCR können Sie die Qualität und Reproduzierbarkeit Ihres Therapieprodukts gewährleisten. Sie können nicht nur zuverlässig und präzise Plasmidqualität, Titer und Integrität bestimmen, sondern z. B. auch robuste Tests auf Verunreinigungen durchführen, um Mykoplasmen und verbleibende Wirtszell-DNA nachzuweisen.

Events im Bereich Zell- und Gentherapie
Erkunden Sie anstehende und vergangene Events und finden Sie heraus, was sich weltweit auf dem Gebiet der Zell- und Gentherapie tut
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Qualitätskontrolle bei der Zell- und Gentherapie

Uns ist bewusst, wie wichtig die Entwicklung von Qualitätskontrolltests für Zell- und Gentherapieprodukte ist. Dank der jüngsten Fortschritte bei der digitalen PCR wird diese zunehmend zur Technologie der Wahl, wenn es um die Implementierung robuster Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse geht.

Mit dem QIAcuity Digital PCR System, einem vollintegrierten System auf Basis der Nanoplatten-Technologie, das schnellere Ergebnisse sowie höheren Durchsatz, Multiplexing und Skalierbarkeit verspricht, haben wir die digitale PCR noch einen Schritt weiter gebracht.

Das umfangreiche Assay-Portfolio lässt sich problemlos mit den QIAcuity Geräten, Nanoplatten und Kits verwenden. So erhalten Sie die nötige Flexibilität und Genauigkeit für Ihre Zell- und Gentherapie-Anwendungen.

PCR requirements in a GPM settings

Das System ist mit der funktionsreichen QIAcuity Security Edition Software gekoppelt, wodurch Laboren die Konformität mit 21 CFR Part 11 in einem GMP-Umfeld ermöglicht wird.

Wir garantieren außerdem Services für die Installationsqualifizierung (Installation Qualification, IQ) und jährliche Betriebsqualifizierung (Operational Qualification, OQ), technischen und wissenschaftlichen Support rund um die Uhr sowie die Durchführung von Reparaturen durch zertifiziertes Fachpersonal, und gewährleisten Ihnen so eine zuverlässige Qualitätskontrolle.