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Pharma und Biotech

Lösungen für die Zell- und Gentherapie

Zell- und Gentherapie mit digitaler PCR
–
von der Forschung bis zur Bioprozesstechnik und QK

Das Potenzial der Zell- und Gentherapie, entweder das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern oder eine Heilung herbeizuführen, bietet einen großen klinischen Nutzen im Vergleich zu bestehenden Behandlungen, die oft nur zur Behandlung der Symptome entwickelt werden.

Gentherapie umfasst den Transfer von Genmaterial, in der Regel in einem Carrier oder Vektor, und die Aufnahme des Gens in die korrekten Zellen des Körpers. Dies kann die Insertion einer neuen Kopie eines Gens oder Geneditierung mithilfe von Techniken wie z. B. CRISPR oder Gen-Silencing umfassen. Sie wird in der Regel durch virusvermittelten Gentransfer mit adenoassoziierten Viren (AAVs), Lentiviren oder alternativ durch nichtvirale Genübertragungsmethoden durchgeführt. Zelltherapie umfasst den Transfer von Zellen mit der gewünschten Funktion in den Patienten. Die Zellen können außerhalb des Körpers modifiziert werden, bevor sie dem Patienten oder der Patientin injiziert werden. Sie können vom Patienten bzw. von der Patientin selbst (autologe Zellen) oder von einem Spender bzw. einer Spenderin (allogene Zellen) stammen. Ein Beispiel für eine Zelltherapie ist die weithin bekannte CAR-T-Zelltherapie. 

Das primäre Ziel von Zell- und Gentherapien ist es, Krankheiten zu behandeln oder möglicherweise sogar zu heilen, indem ihre genetischen Ursachen adressiert werden. Diese Therapien bieten vielversprechende Lösungen für verschiedene Erkrankungen, einschließlich genetischer Störungen, Krebs und chronischer Erkrankungen, und bieten im Vergleich zu konventionellen Behandlungen erhebliche klinische Vorteile.

dPCR Biopharma illustration

Vorteile einer Zusammenarbeit mit uns

  1. Modernste Technologie: Wie bieten verschiedene gebrauchsfertige Kits und Lösungen. Diese umfassen auch die modernste digitale PCR-Technologie, die die Genauigkeit und Verlässlichkeit Ihrer genetischen Analysen verbessert – ein wichtiger Faktor sowohl für die Forschung als auch für klinische Anwendungen.
  2. Umfassende Lösungen: Von der Forschung bis zur Bioprozesstechnik und Qualitätskontrolle – wir bieten integrierte Lösungen, die Therapieentwicklung und Herstellungsprozesse vereinfachen.
  3. Unterstützung durch Experten: Dank unserer umfangreichen Erfahrung und Expertise mit molekularen Tools können wir Ihnen wertvolle Unterstützung und Beratung während des gesamten Lebenszyklus der Therapieentwicklung bieten.
Ihr dPCR-Gateway zu Inhalten über Zell- und Gentherapie
Als verlässlicher Partner im Bereich Biopharma und QK bieten wir Ihnen eine große Bandbreite an wertvollen und relevanten Ressourcen.
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Wie Sie Qualität und Reproduzierbarkeit Ihres Therapieprodukts sicherstellen

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Zell- und Gentherapien sind von Natur aus komplex und weisen eine hohe Variabilität auf. Dank der überlegenen Genauigkeit und Präzision der digitalen PCR können Sie die Qualität und Reproduzierbarkeit Ihres therapeutischen Produkts gewährleisten. Sie können nicht nur zuverlässig und präzise Plasmidqualität, -titer und -integrität bestimmen, sondern auch robuste Tests auf Kontaminationen durchführen, z. B. um Mykoplasmen und verbleibende Wirtszell-DNA nachzuweisen.

Events im Bereich Zell- und Gentherapie
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Qualitätskontrolle bei der Zell- und Gentherapie

Uns ist bewusst, wie wichtig die Entwicklung von Qualitätskontrolltests für Zell- und Gentherapieprodukte ist. Dank der jüngsten Fortschritte bei der digitalen PCR wird diese zunehmend zur Technologie der Wahl, wenn es um die Implementierung robuster Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse geht.

Mit dem QIAcuity Digital PCR System, einem vollintegrierten System auf Basis der Nanoplatten-Technologie, das schnellere Ergebnisse sowie höheren Durchsatz, Multiplexing und Skalierbarkeit verspricht, haben wir die digitale PCR noch einen Schritt weiter gebracht.

Ein umfassendes Assay-Portfolio, das sich nahtlos in die QIAcuity-Instrumente, Nanoplates und Kits integrieren lässt, bietet die Flexibilität und Genauigkeit, die Sie für Ihre Anwendungen in der Zell- und Gentherapie benötigen.

PCR requirements in a GPM settings

Das System ist mit der funktionsreichen QIAcuity Security Edition Software gekoppelt, wodurch Laboren die Konformität mit 21 CFR Part 11 in einem GMP-Umfeld ermöglicht wird.

Wir garantieren außerdem Services für die Installationsqualifizierung (Installation Qualification, IQ) und jährliche Betriebsqualifizierung (Operational Qualification, OQ), technischen und wissenschaftlichen Support rund um die Uhr sowie die Durchführung von Reparaturen durch zertifiziertes Fachpersonal, und gewährleisten Ihnen so eine zuverlässige Qualitätskontrolle.