Rotor-Gene AssayManager

Rotor-Gene AssayManager软件与Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪和QIAsymphony RGQ仪器结合，可用于常规检测。这款直观的软件可管理与real-time PCR分析运行有关的所有任务，具有更高的便捷性、标准化和灵活性。全自动分析和结果解释最大程度地减少了人为错误，可提供值得您信赖的结果。Rotor-Gene AssayManager提供了可用于CE-IVD工作流程的各种artus QS-RGQ Kit，且可以灵活进行用户定义的检测，满足了常规检测实验室的要求。

Rotor-Gene AssayManager能够读取样本信息，设置实验，并控制至多4台不同的Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪，从这些仪器中采集数据，自动分析结果并生成报告。有关如何运行、分析、解释和报告分析的全部信息均保存于便于访问的Rotor-Gene AssayManager数据库内。全方位用户指南和定义明确的工作流程提高了标准化水平和实验室产率。此外，Rotor-Gene AssayManager支持最新的软件质量和可用性要求，如21 CFR Part 11。

Rotor-Gene AssayManager可实现：

• 在一台计算机上同时操作至多4台Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪
• 独立或网络安装，可远程访问
• 符合IVD标准的数据管理
• 符合IVD标准的用户管理
• 从QIAsymphony仪器、LIMS、QIAGEN LIMS中间件内导入/导出数据
• 全自动分析和结果解释
• 已经过验证的CE-IVD工作流程，适用于artus传染病分析试剂盒
• 用户验证的工作流程（用户定义检测模式）

具有灵活选项的全方位用户指南

Rotor-Gene AssayManager向用户提供2种操作模式：封闭模式和用户定义检测模式。用户只需登录软件，选择是在封闭模式下运行经QIAGEN验证的分析试剂，还是在用户定义检测模式下运行经用户验证的分析试剂（参见 Easy login and assay selection）。配色方案、易于理解的图标以及全面的帮助和警告信息可指导用户一步步地使用软件。 

控制至多4台不同的Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪以及远程访问

Rotor-Gene AssayManager可控制Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪，即软件将提供同时在至多4台Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上设置、启动和运行real-time PCR实验的所有功能（参见 Increased lab efficiency）。这节省了实验室空间，提高了实验室效率。

Rotor-Gene AssayManager还可用于实验设置、结果批准或报告未连接至Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪的计算机。此时可将软件安装于用户的办公计算机上，实现便捷的结果审查和批准。分析设置区内的计算机还可用于运行设置。该网络连接功能及安全的数据库管理简化了各种日常任务。

Rotor-Gene AssayManager与QIAsymphony SP/AS仪器的自动化上游样本处理和分析设置的无缝连接，确保了最高程度的工作流程便捷性和过程安全性。此外，利用特殊的编辑、逐步步骤、自动条码读取及其他特性可支持人工处理步骤。 

全自动real-time PCR分析

自动real-time PCR分析是Rotor-Gene AssayManager的核心功能。Rotor-Gene AssayManager参照明确定义的分析特定规则对real-time PCR原始数据进行分析，生成结果报告，其中包括分析和单个样本是否合格的信息（参见 Automated result reporting）。

对于QIAGEN验证分析，独特的自动数据扫描（AUDAS）可将实时数据与分析开发过程中利用统计学方法建立的性能特征进行比较。这种新特性可检测出只采用分析对照无法监测出的分析偏差和人为影响，确保了最佳且无错误的real-time PCR分析。 

可靠的数据管理

Rotor-Gene AssayManager可以从QIAsymphony仪器、LIMS、专用的QIAGEN LIMS中间解决方案（正在准备中）或单独的Rotor-Gene AssayManager安装处导入样本特异性信息。您实验室中的所有安装数据及Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪上的数据均保存于中央数据库内。分析、批准并报告（如打印或以PDF或LIMS格式导出）后，数据被移至常用电子档案中。利用各种过滤功能可以搜索数据库，随时实现所有数据的快速轻松访问。

安全的用户管理

有不同的用户配置文件可供选择，且带有密码保护（需要用户登录），提高了安全性。操作人员设置并启动运行，管理员负责管理Rotor-Gene AssayManager操作所需的全部资产（如PCR仪、试剂、用户）。审批人接受或拒绝运行结果并公布实验数据。上述专门的用户角色分配可实现实验室任务资源的最佳利用。 

21 CFR Part 11合规性支持

Rotor-Gene AssayManager支持21 CFR Part 11法规的技术要求，可实现电子记录系统的使用。用户账户受到密码保护，包括特殊的安全要求，所有用户操作均记录在审计跟踪内，可以过滤并打印。根据FDA CFR Title 21, Part 11电子记录、电子签名指导原则设计Rotor-Gene AssayManager审计跟踪。

符合常规检测应用要求的软件——现在与未来

Rotor-Gene AssayManager对诸如PCR仪控制和数据保存等步骤进行标准化，有助于减轻多个标准操作步骤的负担，简化实验室文件记录（参见 Standardized workflow）。使用模块插件，确保未来的分析产品和不同的分析设计可与您实验室中已有的工作流程兼容，保持全面的灵活性。

利用Rotor-Gene AssayManager，可以在常规检测实验室中使用Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪和QIAsymphony RGQ仪器对已经过验证的QIAGEN IVD分析试剂（正在准备中）或用户定义的检测进行全自动分析。