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제약 및 생명공학

세포 및 유전자 치료 솔루션

디지털 PCR을 이용한 세포 및 유전자 치료
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연구부터 바이오프로세싱 및 QC까지

세포 및 유전자 치료는 질병의 진행을 예방하거나 완치할 수 있는 잠재력이 있어 증상 치료에 초점을 맞춘 기존 치료법에 비해 임상적으로 큰 이점을 제공합니다.

유전자 치료는 일반적으로 캐리어 또는 벡터를 통해 유전 물질을 전달하고 유전자가 신체의 올바른 세포로 흡수되는 과정을 포함합니다. 여기에는 새로운 유전자 카피 삽입, CRISPR 및 유전자 침묵과 같은 기술을 사용한 유전자 편집이 포함될 수 있습니다. 이는 일반적으로 아데노 연관 바이러스(Adeno-Associated Virus, AAV), 렌티바이러스를 이용한 바이러스 매개 유전자 전달 또는 비바이러스 유전자 전달 방법으로 진행됩니다. 세포 치료는 관련 기능을 가진 세포를 환자에게 주입하는 것입니다. 세포는 환자에게 주입되기 전에 체외에서 변형될 수 있으며, 환자(자가 세포) 또는 기증자(동종 세포)로부터 얻을 수 있습니다. 세포 치료의 예로는 널리 알려진 CAR-T 세포 치료가 있습니다. 

세포 및 유전자 치료의 주요 목표는 유전적 원인을 해결하여 질병을 치료하거나 잠재적으로 완치하는 것입니다. 이러한 치료법은 유전 질환, 암, 만성 질환 등 다양한 질환에 대한 유망한 해결책을 제시하며 기존 치료법에 비해 상당한 임상적 이점을 제공합니다.

dPCR Biopharma illustration

QIAGEN과 협력할 때의 이점

  1. 최신 기술: 바로 사용할 수 있는 다양한 키트와 솔루션을 제공합니다. 이러한 키트와 솔루션 중에는 연구 및 임상 응용 분야의 기본이 되는 유전자 분석의 정확성과 신뢰성을 향상시키는 최첨단 디지털 PCR 기술이 있습니다.
  2. 종합적인 솔루션: 연구부터 바이오프로세싱 및 품질 관리에 이르기까지, 치료법 개발 및 제조 공정을 간소화하는 통합 솔루션을 제공합니다.
  3. 전문가 지원: 분자 도구에 대한 폭넓은 경험과 전문성을 바탕으로 치료제 개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 가치 있는 지원과 지침을 제공합니다. 
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세포 및 유전자 치료 콘텐츠로 가는 dPCR 게이트웨이
QIAGEN은 바이오 제약 및 QC 분야의 신뢰할 수 있는 파트너로서 가치 있고 관련성 높은 다양한 리소스를 제공합니다.
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치료 제품의 품질과 재현성을 보장하는 방법

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세포 및 유전자 치료는 본질적으로 복잡하고 변동성이 큽니다. 디지털 PCR이 제공하는 뛰어난 정확도와 정밀도를 통해 치료 제품의 품질과 재현성을 보장할 수 있습니다. 플라스미드 품질, 역가, 무결성을 안정적이고 정확하게 측정할 수 있을 뿐만 아니라 미코플라스마 및 잔류 숙주 세포 DNA 검출과 같은 강력한 오염 물질 검사도 수행할 수 있습니다.

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세포 및 유전자 치료의 품질 관리

QIAGEN은 세포 및 유전자 치료 제품에 대한 품질 관리 검사를 확립하는 것이 얼마나 중요한지 잘 알고 있습니다. 최근 디지털 PCR이 발전함에 따라 이 기술은 강력한 제조 및 품질 관리 과정에 활용하기 위해 점점 더 많이 선택되는 기술이 되고 있습니다.

당사는 더 빠른 결과 도출 시간, 더 많은 처리량, 멀티플렉싱 및 확장성을 약속하는 나노플레이트 기술을 기반으로 하는 완전 통합 시스템인 QIAcuity Digital PCR System으로 디지털 PCR을 한 단계 더 발전시켰습니다.

포괄적인 분석 포트폴리오는 QIAcuity 기기, 나노플레이트, 키트와 원활하게 통합되어 세포 및 유전자 치료 응용 분야에 필요한 유연성과 정확성을 제공합니다.

PCR requirements in a GPM settings

이 시스템은 풍부한 기능을 갖춘 QIAcuity Security Edition Software와 결합하여 실험실이 GMP 환경에서 21 CFR Part 11 규정 준수 요건을 준수할 수 있도록 지원합니다.

또한 당사는 인증된 전문가가 수행하는 설치 인증(Installation Qualification, IQ) 및 연간 운영 인증(Operational Qualification, OQ) 서비스, 연중무휴 기술 및 과학 지원, 수리를 제공하여 신뢰할 수 있는 품질 관리를 보장합니다.