artus HI Virus-1 RT-PCR Kits CE

• Procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD, de l’échantillon à la détection
• Fiabilité élevée grâce au contrôle interne
• Détection très sensible dès 76,4 UI/ml
• Détection spécifique des génotypes A à H du VIH-1
• Quantification précise de la charge virale dans un très grand intervalle de linéarité

Afin de garantir une sensibilité maximale, les kits artus HI Virus-1 ont été optimisés de manière à détecter l’ARN du VIH-1 en faible quantité. La sensibilité analytique du kit artus HI Virus-1 QS-RGQ est de 76,4 UI/ml compte tenu de la purification et de la préparation de la PCR réalisées sur le système QIAsymphony RGQ (voir figure « Détection très sensible de l’ARN du VIH-1 »). (1 UI/ml correspond à 0,45 copie/ml pour la détection de l’ARN du VIH-1 sur l’instrument Rotor-Gene Q. Le facteur de conversion est une approximation basée sur un facteur moyen sur toute la gamme dynamique du test.)

Pour une spécificité maximale, la validation des kits artus HI Virus-1 a été effectuée au moyen de différents isolats de VIH-1, comprenant les sous-types A à H du groupe M et les pathogènes correspondants.

Les kits artus HI Virus-1 RG RT-PCR et artus HI Virus-1 QS-RGQ se fondent sur l’amplification et la détection simultanées d’une région spécifique du génome du VIH-1 en RT-PCR en temps réel. Les kits permettent des niveaux élevés de spécificité, de sensibilité (voir figure « Détection très sensible de l’ARN du VIH-1 ») et de reproductibilité dans un grand intervalle de linéarité.<br>Chacun des kits artus HI Virus-1 inclut 4 standards de quantification du VIH-1 (voir figure « Quantification fiable de la charge de VIH-1 »). Le recours à des standards permet une quantification précise de la charge virale. Par ailleurs, les kits incluent un second système d’amplification hétérologue destiné à l’identification de toute inhibition possible de la PCR. Cette détection s’effectue par le biais d’un contrôle interne dans un canal de fluorescence distinct de celui de la PCR analytique. La limite de détection de la PCR analytique du VIH-1 n’est pas réduite.

Les kits artus HI Virus-1 RT-PCR incluent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour une détection et une quantification fiables de l’ARN du VIH-1. Il suffit d’ajouter de l’ARN matrice au master mix PCR prêt à l’emploi et de lancer la réaction sur le thermocycleur en temps réel approprié à l’aide du programme de cycle optimisé décrit dans le manuel du kit.

Système complet automatisé, de l’échantillon à la détection du VIH-1

La chaîne complète QIAsymphony RGQ pour la détection du VIH-1 se compose du module QIAsymphony SP pour la préparation des échantillons, du module QIAsymphony AS pour la préparation des réactions d’amplification, et du kit artus HI Virus-1 QS-RGQ pour la détection sur l’instrument Rotor-Gene Q. Ce système intégré permet la détection fiable des agents pathogènes par l’intermédiaire d’une procédure de travail complète certifiée CE-IVD (voir figure « Système QIAsymphony RGQ intégré pour la détection du VIH-1 »).

Recommandations pour la purification manuelle de l’ARN viral

Le kit artus HI Virus-1 RG RT-PCR est validé pour une utilisation avec de l’ARN viral purifié de plasma humain à l’aide du kit QIAamp DSP Virus certifié CE.

Le kit artus HI Virus-1 RG RT-PCR permet une détection et une quantification rapides et sensibles de l’ARN du VIH-1 purifié dans le plasma humain à l’aide du kit QIAamp DSP Virus.

Le kit artus HI Virus-1 QS-RGQ est conçu pour une utilisation avec le système QIAsymphony RGQ et permet une procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD de l’échantillon à la détection et la quantification de l’ARN du VIH-1.