artus HSV-1/2 PCR Kits CE

Pour la détection qualitative et la différenciation de l’ADN spécifique du HSV-1/2 en PCR en temps réel

Products

1. Manuel du kit artus HSV-1/2 LC PCR 2. Manuel du kit artus HSV-1/2 RG PCR 3. Manuel du kit artus HSV-1/2 QS-RGQ 4. Manuel du kit artus HSV-1/2 TM PCR  © QIAGEN France S.A.S. 2013 Les informations relatives aux dispositifs médicaux in vivo et in vitro contenues dans ce site sont à destination des professionnels de santé. Pour plus d'informations, nous vous invitons à consulter le manuel d'utilisation de l'équipement et/ou la notice d'utilisation du réactif.
artus HSV-1/2 PCR Kits CE sont destinés au diagnostic in vitro en Europe.
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artus HSV-1/2 LC PCR Kit (96) CE

Cat. No. / ID:   4500065

Pour 96 préparations sur le LightCycler 1.1/1.2/1.5 : Master, solution de Mg, 4 standards de quantification (HSV-1), 4 standards de quantification (HSV-2), contrôle interne, eau (PCR grade)
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artus HSV-1/2 RG PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:   4500263

For 24 reactions on Rotor-Gene Q instruments: Master, Mg Solution, 2 Positive Controls, Internal Control, Water (PCR grade)
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artus HSV-1/2 TM PCR Kit (96) CE

Cat. No. / ID:   4500165

Pour 96 préparations sur le ABI PRISM 7000 et 7900HT SDS : Master, 4 standards de quantification (HSV-1), 4 standards de quantification (HSV-2), contrôle interne, eau (PCR grade)
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artus HSV-1/2 LC PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:   4500063

Pour 24 préparations sur le LightCycler 1.1/1.2/1.5 : Master, solution de Mg, 4 standards de quantification (HSV-1), 4 standards de quantification (HSV-2), contrôle interne, eau (PCR grade)
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artus HSV-1/2 QS-RGQ Kit (24) CE

Cat. No. / ID:   4500363

Pour 24 réactions sur le QIAsymphony RGQ : Master, solution de Mg, 2 contrôles positifs, contrôle interne, eau (grade PCR)
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artus HSV-1/2 RG PCR Kit (96) CE

Cat. No. / ID:   4500265

Pour 96 réactions sur le Rotor-Gene Q : Maître, solution de Mg, 2 contrôles positifs, contrôle interne, eau (grade PCR)
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artus HSV-1/2 TM PCR Kit (24) CE

Cat. No. / ID:   4500163

Pour 24 préparations sur le ABI PRISM 7000 et 7900HT SDS : Master, 4 standards de quantification (HSV-1), 4 standards de quantification (HSV-2), contrôle interne, eau (PCR grade)

Caractéristiques

  • Procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD (QIAsymphony RGQ) (1-4)
  • Fiabilité élevée grâce au contrôle interne et aux contrôles positifs (1-4)
  • Détection très sensible dès 43,2 copies/ml (kit QS-RGQ) (3)
  • Même profil de température pour de multiples virus (kits RG et QS-RGQ uniquement)

Détails produit



Les kits artus HSV-1/2 PCR sont des kits de détection moléculaire prêts à l’emploi destinés à la PCR en temps réel. Les kits comprennent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour la détection rapide et sensible de l’ADN spécifique du HSV-1/2 isolé dans le LCR (kits RG), le LCR et le plasma (kits QS-RGQ), ou le sérum, le plasma, le LCR et les écouvillons (kits LC et TM) dans le cadre d’un diagnostic in vitro. Les kits artus HSV-1/2 LC, RG et TM PCR utilisent des techniques manuelles ou automatiques de préparation des échantillons et des techniques manuelles de préparation des tests. Le kit artus HSV-1/2 RG PCR est également disponible en tant que kit EASYartus HSV-1/2 RG PCR combiné au kit EZ1 DSP Virus pour la purification automatisée de l’acide nucléique viral. Le kit artus HSV-1/2 QS-RGQ est intégré au système QIAsymphony RGQ, système complet automatisé, de l’échantillon à la détection de pathogènes, et ne doit pas être utilisé dans le cadre d’une préparation manuelle de tests.

Performances

Afin de garantir une sensibilité maximale, les kits artus HSV-1/2 ont été optimisés de manière à détecter l’ADN du HSV-1/2 en faible quantité. La sensibilité analytique du kit artus HSV-1/2 QS-RGQ est de 57,3 copies/ml pour le HSV-1 et de 65,7 copies/ml pour le HSV-2 compte tenu de la purification à partir du LCR et de la préparation de la PCR réalisées sur le système QIAsymphony RGQ (voir figure « Détection très sensible de l’ADN du HSV-1 »). 

Caractéristiques de performances des kits artus HSV-1/2 RG PCR et artus HSV-1/2 QS-RGQ
Kit artus HSV-1/2 RG PCR artus HSV-1/2 QS-RGQ
Types d’échantillons validés Liquide céphalo-rachidien (LCR) humain Liquide céphalo-rachidien humain (LCR) ou plasma EDTA
Sensibilité analytique 0,12 copies/μl pour le HSV-1 0,16 copies/μl pour le HSV-2
en PCR
57,3 copies/ml pour le HSV-1 (LCR)
65,7 copies/ml pour le HSV-2 (LCR)
57,5 copies/ml pour le HSV-1 (plasma)
43,2 copies/ml pour le HSV-2 (plasma)
compte tenu de la purification
 Spécificité Testé avec le HSV-1 (souches HF, KOS, MacIntyre) et le HSV-2 (souches HG-52, G et MS) Testé avec le HSV-1 (souches HF, KOS, MacIntyre) et le HSV-2 (souches HG-52, G et MS)

Principe

Les kits artus HSV-1/2 PCR se fondent sur l’amplification et la détection simultanée d’une région spécifique du génome du HSV-1 et du HSV-2 à partir d’une PCR en temps réel. Ils permettent des niveaux élevés de spécificité, de sensibilité (voir figure « Détection très sensible de l’ADN de HSV-1 ») et de reproductibilité.

Les kits incluent des contrôles positifs pour le HSV-1 et le HSV-2 (voir figures « Détection du contrôle positif HSV-1 » et « Détection du contrôle positif HSV-2 »). Par ailleurs, les kits incluent un second système d’amplification hétérologue destiné à l’identification de toute inhibition possible de la PCR. Cette détection s’effectue par le biais d’un contrôle interne dans un canal de fluorescence distinct de celui de la PCR analytique.

Spécifications des kits artus HSV-1/2 RG PCR et artus HSV-1/2 QS-RGQ
Kitartus HSV-1/2 RG PCRartus HSV-1/2 QS-RGQ
Types d’échantillons validésLiquide céphalo-rachidien (LCR) humainLiquide céphalo-rachidien humain (LCR) ou plasma EDTA
AmpliconRégion de 154 paires de bases du gène UL5Région de 154 paires de bases du gène UL5

Procédure

Les kits artus HSV-1/2 PCR incluent tous les réactifs nécessaires, optimisés pour une détection et une différenciation fiables de l’ADN du HSV-1/2. Il suffit d’ajouter de l’ADN matrice au master mix PCR prêt à l’emploi et à la solution Mg et de lancer la réaction sur le thermocycleur en temps réel approprié à l’aide du programme de cycle optimisé décrit dans le manuel du kit.

Profils de températures courants pour de multiples tests en une seule étape

Les profils de températures des kits artus HSV-1/2 LC PCR, RG PCR et QS-RGQ correspondent aux profils des kits artus LC PCR, RG PCR et QS-RGQ pour le CMV, l’EBV, le VZV et (kits RG et QS-RGQ uniquement) le BK virus. Par conséquent, ces tests de PCR peuvent être réalisés et analysés en une seule étape.

Système complet automatisé, de l’échantillon à la détection du HSV-1/2

La chaîne complète QIAsymphony RGQ pour la détection du HSV-1/2 se compose du module QIAsymphony SP pour la préparation des échantillons, du module QIAsymphony AS pour la préparation des réactions d’amplification, et du kit artus HSV-1/2 QS-RGQ pour la détection sur l’instrument Rotor-Gene Q. Ce système intégré permet la détection fiable des agents pathogènes par l’intermédiaire d’une procédure de travail complète certifiée CE-IVD (voir figure « Système intégré QIAsymphony RGQ pour la détection du HSV-1/2 »).

Recommandations pour la purification d’ADN viral dans le cadre de l’utilisation des kits artus LC, RG et TM PCR 

Pour la purification de l’ADN, il est recommandé d'utiliser uniquement le kit EZ1 DSP Virus pour la purification automatisée des acides nucléiques viraux. Le kit artus HSV-1/2 RG PCR est également disponible en tant que kit EASYartus HSV-1/2 RG PCR certifié CE-IVD, notamment en tant que kit EZ1 DSP Virus pour la purification automatisée des acides nucléiques viraux.

Applications

Les kits artus HSV-1/2 PCR permettent une détection rapide et sensible de l’ADN du HSV-1/2 dans le plasma EDTA. Les kits assurent la discrimination du HSV-1 et du HSV-2 au moyen de sondes spécifiques au génotype.

Le kit artus HSV-1/2 QS-RGQ est conçu pour une utilisation avec le système QIAsymphony RGQ et permet une procédure de travail complète conforme au marquage CE-IVD de l’échantillon à la détection de l’ADN du HSV et à la discrimination du HSV - 1 et du HSV-2.

Données et illustrations utiles

Specifications

FeaturesSpecifications
Quantitative/qualitativeQuantitative/qualitative
Sample typeSerum, plasma, cerebrospinal fluid (CSF), swabs
RUO/CE/ASRCE
Recommended sample prepQIAamp DNA Mini Kit, QIAamp UltraSens Virus Kit, EZ1 DSP Virus Kit
Thermal cyclerABI PRISM 7000, 7900HT SDS, LightCycler, Rotor-Gene Q Instruments
What detectedHerpes Simplex Virus 1 and 2 DNA

Ressources

Instrument Technical Documents (1)
Information document for software version 4.0
Protocol Files (1)
For use with QIAsymphony SP/AS instruments (software version 4.0)
Safety Data Sheets (1)
Certificates of Analysis (1)

FAQ

Should carrier DNA or RNA be used for nucleic acid extraction of Varicella Zoster Virus (VZV) and Herpes Simplex Virus (HSV) samples for artus® assays?

In general and especially for extraction from cerebrospinal fluid, serum or plasma, QIAGEN recommends the use of carrier RNA during nucleic acid extractions to increase the yield of extracted pathogen DNA. QIAGEN recommends to use Poly(A) RNA homopolymers from GE Healthcare (Cat. no. 27- 4110-02).

 

FAQ ID -1530
What pathogens can be detected with the artus HSV/2 RG PCR Kits, and what is the LOD?
The artus HSV-1/2 RG PCR kit detects HSV-1/2 specific DNA. Other Herpes viruses are not detected. The LOD is 0.12 copies/µl for HSV-1 and 0.16 copies/µl for HSV-2
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Which sample materials are validated within the CE mark for the artus HSV/2 RG PCR
Only CSF is validated within the CE mark for the artus HSV-1/2 RG PCR Kit.
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Does the artus HSV/2 RG PCR kits cross-react with any other pathogens?
No. The artus HSV-1/2 RG PCR Kit is highly specific and shows no cross-reactivities. Sample materials with the following pathogens tested negative: EBV, VZV, CMV, HHV6, HAV, HBV, HCV, HIV, WNV, Parvo B19, Enterovirus.
-1
Why are the fluorescence intensities of the HSV detection markedly lower than those of the HSV-1 detection using the artus® HSV 1/2 LC PCR Kit?

The artus® HSV-1/2 LC PCR Kit contains probes for both the HSV-1 and HSV-2 detection. Yet, the hybridization properties of these probes differ with the template DNA (HSV-1 or -2) to allow for a melting curve based virus type discrimination. The probes which match HSV-1 perfectly carry a few mismatches for HSV-2 leading to decreased fluorescence signal.

 

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