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Le virus adéno-associé (AAV) est un vecteur viral largement utilisé dans les applications de thérapie génique. Cependant, la génération et la purification des vecteurs viraux requièrent un contrôle de qualité rigoureux pour permettre un dosage sûr et fiable pendant les études cliniques ou les soins du patient. La capacité à quantifier avec précision les titres des vecteurs et à détecter la contamination est essentielle pour des thérapies géniques basées sur AAV sûres et efficaces.
Les QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assays sont une grande offre de dix différents dosage de CGT par dPCR validés en laboratoire humide disponibles en plusieurs fluorophores, permettant une précision supérieure, une reproductibilité et une plage dynamique d’au moins 4 ordres de magnitude de vitesse dans la mesure de titres viraux dans une configuration multiplex. Les dosages fonctionnent en conjonction avec le QIAcuity Digital PCR System, le QIAcuity Probe PCR Kit et les nanoplaques QIAcuity, offrant un flux de travail de dPCR complet comparable à la qPCR, mais fournissant une quantification absolue des copies du génome vecteur d’AAV dans votre échantillon. Les dosages ont été conçus selon les exigences de la production biopharmaceutique et le CQ.
Vous trouverez ici une description du principe de la réaction de dPCR sur nanoplaque.
Les dosages de CGT dédiés permettent la quantification de l’AAV sur le QIAcuity. Ces dosages sont validés et peuvent être utilisés dans les réactions simplex et multiplex et peuvent être combinés avec les dosages de gènes d’intérêt, offrant :
Les QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assays sont fournis dans un mélange de sondes et d’amorces prêt à l’emploi 20x, disponibles dans plusieurs choix de fluorophores et optimisés pour l’utilisation avec le QIAcuity Probe PCR Kit. Ces dosages permettent des applications CGT simplex et multiplex, y compris la quantification absolue du titre de vecteur et la fiabilité du dosage.
Les QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays sont utilisés pour diverses applications, y compris les mesures du titre de vecteur viral, mesurant l’intégrité du génome du vecteur et déterminant la contamination par plasmides si vous utilisez des plasmides d’amplification pour la production d’AAV. L’intégration de ces dPCR CGT Assays dans le processus de contrôle de la qualité du développement de la thérapie génique signifie une meilleure certitude dans la production de traitements sûrs et performants.
Les dosages dPCR CGT ont été exécutés avec l’ADN d’AAV. 2 500 copies/µl ont été utilisées comme entrée dans une Nanoplate 8.5k. Les déviations de la moyenne des copies mesurées d’un moins 27 réplicats par dosage sont présentées. Des expériences ont été réalisées par deux opérateurs, chacun avec au moins 13 réplicats.