Certal Residual DNA Detection Kits

• Límite de cuantificación bajo con excelente reproducibilidad
• Rango lineal elevado
• Control interno fiable y preciso
• Protocolos optimizados para una gran variedad de termocicladores en tiempo real
• Kits completos, incluidos un control interno y un control positivo

Al trabajar con biofármacos, es fundamental evaluar el material terapéutico final para garantizar que no contenga sustancias contaminantes, como ADN residual de la célula huésped. Los Certal Residual DNA Detection Kits están diseñados para la cuantificación por real-time PCR sensible y rápida de ADN genómico residual de células huésped mediante sondas de hidrólisis de doble marcador (también denominadas TaqMan®). El Certal CHO Detection Kit contiene reactivos para la detección de ADN residual de células huésped de ovario de hámster chino (CHO) por real-time PCR doble más el Certal Internal Control. El kit también incluye el Certal Residual DNA Positive Control, que verifica la funcionalidad del ensayo PCR en ausencia de una señal de ADN de células huésped de ovario de hámster chino (CHO), y 2 formatos de colorante de referencia pasivo ROX en diferentes concentraciones, lo que permite su uso en casi cualquier instrumento en tiempo real.

Los Certal Residual DNA Detection Kits permiten la detección sensible y fiable y la cuantificación de ADN genómico (ADNg) residual, lo que es fundamental para la producción de biofármacos seguros y fiables (consulte la figura “ Detección extremadamente sensible y fiable”). El Certal CHO Detection Kit detecta ADNg residual de células de ovario de hámster chino (CHO) con un límite de detección bajo y un rango lineal alto, lo que garantiza la detección fiable de incluso bajos niveles de ADNg (consulte la figura “ Detección de límite bajo”). Los Certal Residual DNA Detection Kits son compatibles con una gran variedad de termocicladores, para ofrecer datos sensibles y fiables (consulte las figuras “ Detección sensible y fiable en una amplia gama de termocicladores” y “ Detección sensible y fiable del ADN genómico de CHO en el Rotor-Gene Q”).

Para ofrecer un alto nivel de seguridad en los procesos, los Certal Residual DNA Detection Kits incluyen el QIAGEN Internal Control, que está diseñado específicamente para permitir la interpretación correcta de los resultados negativos y para no interferir en el ensayo diana. El QIAGEN Internal Control se detecta de manera fiable cuando se coamplifica con ADN genómico (consulte la figura “ Detección fiable del QIAGEN Internal Control”).

Para garantizar que no haya en el material terapéutico final sustancias contaminantes provenientes de la línea celular del huésped utilizada para producir biofármacos, los Certal Residual DNA Detection Kits ofrecen un ensayo prediseñado para detectar específicamente ADN de células huésped de CHO. Cada Certal Residual DNA Assay consiste en un par de cebadores optimizados y una sonda de hidrólisis marcada como FAM para la detección fiable del ADN genómico residual de CHO. El ADN de fondo humano y el Certal Internal Control DNA no interferirán en el Certal Residual DNA Assay.

El Certal Internal Control Assay premezclado contiene un cebador directo e inverso y una sonda de hidrólisis con marcador MAX para la detección del Certal Internal Control DNA. Se ha optimizado específicamente para evitar la interferencia con los Certal Residual DNA Assays. El Certal Residual DNA Positive Control permite la interpretación correcta de los resultados negativos al comprobar la funcionalidad de la reacción de amplificación misma.

El Certal ResDNA PCR Buffer se ha optimizado para producir resultados sensibles y fiables de la real-time PCR cuantitativa doble. La mezcla maestra también contiene dUTP, lo que permite el pretratamiento con uracilo N-glicosilasa (UNG) antes de iniciar la PCR para garantizar que las reacciones de PCR posteriores no se vean afectadas por productos de PCR contaminantes.

Los Certal Residual DNA Detection Kits ofrecen un procedimiento simple para la detección de ADN de célula huésped, el Certal Internal Control y el Certal Residual DNA Positive Control (consulte la figura  Procedimiento del Certal Residual DNA Detection Kit). Solo debe mezclar la mezcla maestra con el Certal Residual DNA Assay, el Certal Internal Control Assay y el Certal Internal Control DNA y, luego, añadir su ADN de muestra o Certal Residual DNA Positive Control. El manual de uso del kit contiene protocolos optimizados para el uso con una amplia gama de termocicladores. El ROX se suministra en 2 tubos de diferentes concentraciones, lo que permite el uso en cualquier instrumento en tiempo real (consulte la tabla “Elegir la concentración de ROX correcta”).

Los Certal Residual DNA Detection Kits permiten la real-time PCR sensible utilizando sondas específicas de secuencia para la detección de ADN de célula huésped, incluido un control interno. Los kits pueden utilizarse en una gran variedad de termocicladores en tiempo real, incluidos los termocicladores de QIAGEN, Applied Biosystems, Bio-Rad, Roche y Agilent.