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Farmacia y biotecnología

Soluciones de terapia genética y celular

Terapia genética y celular con PCR digital
–
de la investigación al bioprocesamiento y el control de calidad

El potencial de las terapias genéticas y celulares para evitar la progresión de la enfermedad o proporcionar una cura ofrece grandes beneficios clínicos respecto a los tratamientos existentes, que suelen desarrollarse para tratar los síntomas.

La terapia genética implica la transferencia de material genético, habitualmente en un portador o vector, y la captación del gen en las células corporales adecuadas. Se puede incluir aquí la introducción de una copia nueva del gen, la edición genética mediante tecnologías como CRISPR y el silenciamiento genético. Se suele llevar a cabo mediante transferencia genética mediada víricamente con virus adenoasociados (Adeno-Associated Virus, AVV) o lentivirus, o bien mediante métodos de administración de genes no virales. La terapia celular implica la transferencia de células con la función pertinente al paciente. Las células se pueden modificar fuera del cuerpo antes de inyectarse en el paciente y pueden proceder del paciente (células autógenas) o de un donante (células alógenas). Un ejemplo de terapia celular es la conocida terapia con células T CAR. 

El objetivo principal de la terapia celular y genética es tratar o potencialmente curar enfermedades abordando sus causas genéticas. Estas terapias ofrecen soluciones prometedoras para diversas enfermedades, como trastornos genéticos, cánceres y enfermedades crónicas, y aportan beneficios clínicos significativos con respecto a los tratamientos tradicionales.

dPCR Biopharma illustration

Ventajas de trabajar con nosotros

  1. Tecnología avanzada: Ofrecemos varios kits y soluciones listos para usar. Entre ellos se encuentra la tecnología PCR digital de última generación, que mejora la precisión y fiabilidad de los análisis genéticos, algo fundamental tanto para la investigación como para las aplicaciones clínicas.
  2. Soluciones integrales: Desde la investigación hasta el bioprocesamiento y el control de calidad, ofrecemos soluciones integradas que simplifican el desarrollo de terapias y los procesos de fabricación.
  3. Asistencia de expertos: Con una amplia experiencia y conocimientos en herramientas moleculares, proporcionamos un valioso respaldo y orientación durante todo el proceso de desarrollo de la terapia. 
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Cómo garantizar la calidad y la reproducibilidad de sus productos terapéuticos

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Las terapias celulares y genéticas son intrínsecamente complejas y presentan un alto grado de variabilidad. La exactitud y precisión de grado superior que ofrece la PCR digital le permite garantizar la calidad y reproducibilidad de los productos terapéuticos. No solo puede determinar de forma fiable y precisa la calidad del plásmido, el título y la integridad, sino que también puede realizar sólidas pruebas de contaminantes, por ejemplo, para detectar micoplasmas y ADN residual de células huésped.

Eventos de terapia genética y celular
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Control de calidad en la terapia genética y celular

Sabemos de la importancia de establecer pruebas en el control de calidad para los productos de la terapia genética y celular. Con los últimos avances en PCR digital, se está convirtiendo cada vez más en la tecnología elegida en procesos sólidos de fabricación y control de calidad.

Llevamos la PCR digital un paso más allá con el sistema QIAcuity Digital PCR, un sistema totalmente integrado basado en la tecnología de nanoplacas que promete un tiempo de obtención de resultados más rápido, un mayor rendimiento, multiplexado y escalabilidad.

La completa gama de ensayos se integra a la perfección con los instrumentos, nanoplacas y kits QIAcuity para ofrecer la flexibilidad y precisión necesarias para sus aplicaciones de terapia genética y celular.

PCR requirements in a GPM settings

El sistema se empareja con el software QIAcuity Security Edition, que ofrece numerosas funciones y permite a los laboratorios cumplir los requisitos de la norma 21 CFR, parte 11, en un entorno de BPM.

También garantizamos los servicios de cualificación de instalación (IQ) y de cualificación operativa (OQ) anuales, soporte técnico y científico durante toda la semana a todas horas y reparaciones llevadas a cabo por profesionales certificados para garantizar que el control de calidad será fiable.