QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays

• Una amplia oferta de diez ensayos diferentes de dPCR CGT validados en laboratorio húmedo
• Los ensayos con diferentes opciones de fluoróforos permiten el multiplexado para obtener más información de una muestra
• Un flujo de trabajo fácil y rápido en comparación con qPCR

El virus adenoasociado (AAV) es un vector vírico ampliamente usado en aplicaciones de tratamiento génico. Sin embargo, la generación y purificación de los vectores víricos requiere un riguroso control de calidad para permitir una dosificación segura y fiable durante los estudios clínicos o la atención a los pacientes. La capacidad para cuantificar de manera precisa las concentraciones del vector y detectar contaminación es esencial para aplicar tratamientos génicos basados en AAV seguros y eficaces.

Los QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assays son una amplia oferta de diez ensayos de dPCR CGT diferentes validados en laboratorio húmedo que se presentan en múltiples fluoróforos, lo que permite una precisión, una reproducibilidad y un rango dinámico superiores de al menos 4 órdenes de magnitud con velocidad en la medición de concentraciones víricas en una configuración multiplexada. Los ensayos funcionan junto con el QIAcuity Digital PCR System, el QIAcuity Probe PCR Kit y las QIAcuity Nanoplates, lo que ofrece un flujo de trabajo de dPCR constante comparable a la qPCR, pero proporciona una cuantificación absoluta de las copias del genoma del vector de AAV en su muestra. Los ensayos se han diseñado teniendo en cuenta los requisitos de fabricación biofarmacéutica y el CC.

El principio de la reacción de dPCR en las nanoplacas se describe aquí.

Los ensayos de CGT especializados permiten la cuantificación de AAV en el QIAcuity. Estos ensayos se validan y se pueden usar en reacciones simples y múltiples y, además, se pueden combinar con ensayos de genes de interés, lo que ofrece:

• Una cuantificación exacta por debajo de 0,3 copias/µl
• Precisión elevada sobre un amplio rango dinámico
• Exactitud elevada en todos los ensayos (independientemente de los fluoróforos) y operadores
• Precisión elevada (<10 % de desviación de la media) independientemente de los fluoróforos y los operadores
• Compatibilidad con los datos de dPCR y qPCR

Los QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assays se proporcionan en una mezcla de sonda-cebador lista para usar de 20x, disponible en diversas opciones de fluoróforo, y están optimizados para usarse con el QIAcuity Probe PCR Kit. Estos ensayos permiten aplicaciones de CGT simples y múltiples, lo que incluye una cuantificación absoluta de la concentración del vector y la robustez del ensayo

Los QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays se usan para diversas aplicaciones, lo que incluye mediciones de la concentración del vector vírico, la medición de la integridad del genoma del vector y la determinación de la posible contaminación del plásmido si se utilizan plásmidos Amp para la producción de AAV. La incorporación de estos ensayos de dPCR CGT al proceso de control de calidad del desarrollo del tratamiento génico supone una mayor certeza en la producción de tratamientos seguros y potentes.