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La validación de nuevos equipos o métodos es una parte importante de todo sistema de garantía de calidad forense. Cuando se introduce una nueva técnica, debe realizarse siempre un estudio de validación interna para confirmar que el procedimiento es estable, fiable y reproducible, que garantiza la seguridad del personal y que cumple con todas las normativas locales y nacionales. QIAGEN ofrece un servicio de asesoramiento de validación a los laboratorios de identificación humana (IDH) y forenses; respalda el proceso de validación de nuevas tecnologías y la implementación de aplicaciones. Nuestro completo servicio ofrece validación interna completa de sus sistemas de purificación, ensayos y flujos de trabajo automatizados en pruebas forenses o de IDH.
¿Desea consultar los requisitos de validación de su laboratorio con uno de nuestros especialistas? Seleccione Consultar para obtener más información sobre la planificación de validación personalizada.
Todos nuestros estudios de validación cumplen o superan los requisitos de estas normas:
Planificación de validación personalizada
QIAGEN ofrece un enfoque individualizado a cada validación para garantizar la plena satisfacción del cliente. En cada laboratorio se acordará un ámbito de trabajo definido eligiendo entre estas opciones:
Servicios inclusivos
Servicio de validación* | Extracción | Cuantificación | Amplificación por STR: trabajo forense | Amplificación por STR: Base de datos |
Planificación de asesoramiento de validación | Sí | Sí | Sí | Sí |
Acuerdo del ámbito de trabajo | Sí | Sí | Sí | Sí |
Plan de validación completo | Sí | Sí | Sí | Sí |
Asistencia en las instalaciones para la ejecución de la validación | Sí | Sí | Sí | Sí |
Análisis de datos completo | Sí | Sí | Sí | Sí |
Informe de validación | Sí | Sí | Sí | Sí |
Demostración de validación | Sí | Sí | Sí | Sí |
* Los estudios reales dependen de la normativa local y de los requisitos del cliente.
Servicios configurables
Servicio de validación | Extracción | Cuantificación | Amplificación por STR: trabajo forense | Amplificación por STR: Base de datos |
Estudio de sensibilidad | Sí | Sí | Sí | Sí |
Estudio de reproducibilidad | Sí | Sí | Sí | Sí |
Estudio de precisión | Sí | Sí | Sí | |
Evaluación de la contaminación | Sí | Sí | Sí | Sí |
Estudio de mezclas | Sí | Sí | Sí | |
Evaluación de tartamudeos | Sí | Sí | ||
Estudio de concordancias (NIST**) | Sí | Sí | Sí | |
Estudio de muestras conocidas y no probatorias | Sí | Sí | Sí | Sí |
Umbral analítico | Sí | Sí | ||
Evaluación estocástica | Sí | Sí |
** Depende de su disponibilidad.
Obtendrá un flujo de trabajo adaptado a las necesidades de su laboratorio. Nuestros especialistas en aplicaciones, altamente cualificados, son expertos en el campo forense y cuentan con varios años de experiencia en funciones avanzadas para el análisis forense de ADN. Combinan conocimientos en biología molecular con amplia experiencia técnica. También comprenden sus sistemas y las posibles aplicaciones.