QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays

• Ein breites Angebot aus zehn verschiedenen im Labor validierten dPCR-CGT-Assays
• Assays mit verschiedenen Fluorophoroptionen erlauben die Multiplexierung, um mehr Informationen aus einer Probe zu gewinnen
• Ein einfacher und schneller Workflow, vergleichbar mit der qPCR

Das Adeno-assoziierte Virus (AAV) ist ein häufig bei Gentherapieanwendungen eingesetzter viraler Vektor. Generierung und Aufreinigung der viralen Vektoren erfordern jedoch eine strikte Qualitätskontrolle, um eine sichere und zuverlässige Dosierung im Rahmen klinischer Studien oder der Patientenversorgung zu gewährleisten. Die Möglichkeit zur genauen Quantifizierung von Vektortitern und zum Nachweis von Kontaminationen ist für sichere und wirksame AAV-basierte Gentherapien von zentraler Bedeutung.

Die QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assays sind ein breites Angebot aus zehn verschiedenen im Nasslabor validierten dPCR-CGT-Assays, die mit verschiedenen Fluorophoren erhältlich sind und so eine überlegene Genauigkeit und Reproduzierbarkeit und einen dynamischen Bereich über mindestens 4 Größenordnungen bei schneller Messung von Virustitern in einem Multiplex-Setup ermöglichen. Die Assays werden zusammen mit QIAcuity Digital PCR System, QIAcuity Probe PCR Kit und QIAcuity Nanoplates verwendet und bieten einen lückenlosen dPCR-Workflow, der mit der qPCR vergleichbar ist, aber eine absolute Quantifizierung der AAV-Vektorgenomkopien in Ihrer Probe ermöglicht. Die Assays wurden unter Berücksichtigung der Anforderungen an die biopharmazeutische Herstellung und QK entwickelt.

Das Prinzip der dPCR-Reaktion in den Nanoplatten finden Sie hier beschrieben.

Spezielle CGT-Assays ermöglichen die AAV-Quantifizierung auf dem QIAcuity. Diese Assays sind validiert und können in Einzelplex- und Multiplex-Reaktionen verwendet sowie zusätzlich mit Zielgen-Assays kombiniert werden für:

• genaue Quantifizierung bis 0,3 Kopien/µl
• hohe Präzision über einen breiten dynamischen Bereich
• hohe Genauigkeit über Assays (unabhängig vom Fluorophor) und Bediener hinweg
• hohe Präzision (< 10 % Abweichung vom Mittelwert) unabhängig von Fluorophoren und Bedienern
• Kompatibilität mit sowohl dPCR- als auch qPCR-Messung

Die QIAcuity Cell and Gene Therapy dPCR Assays werden in Form einer mit verschiedenen Fluorophoroptionen erhältlichen, gebrauchsfertigen 20x Primer-Sonden-Mischung geliefert und sind zur Verwendung mit dem QIAcuity Probe PCR Kit optimiert. Diese Assays ermöglichen sowohl Einzelplex- als auch Multiplex-CGT-Anwendungen, einschließlich absolute Quantifizierung des Vektortiters und Assay-Robustheit.

Die QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR Assays werden für verschiedene Anwendungen verwendet, darunter Virustitermessungen, die Messung der Vektorgenomintegrität und die Bestimmung potenzieller Plasmidkontaminationen bei Verwendung von Amp-Plasmiden für die Produktion von AAVs. Die Integration dieser dPCR CGT-Assays in den Qualitätskontrollprozess bei der Entwicklung von Gentherapien bedeutet eine größere Gewissheit, dass sichere und wirksame Behandlungen erhalten werden.